1、负责与外部药监部门工作对接（报表、抽检、生产许可证变更等）及每年外部环境检测；

2.负责质量ERP、MES等信息化系统对接管理；

3.供应商管理工作；

4.产品（模拟）召回

根据GMP要求进行产品（模拟）召回工作并形成文件；

5.包装材料审核放行；

6.负责委托生产管理；

7.负责质量检查的迎检工作（公司内审、GMP认证等）；

8.负责年度报告工作；

9.负责不合格品管理。